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更新时间：2025.01.19
我国目前正大力推行GMP认证制度 ,GMP认证和管理是一项庞大的系统工程 ,就硬件建设而言 ,GMP厂房建设中空调净化系统占很重要部分 ,不合理的设计甚至会导致整个洁净室静态测试无法通过 ,即使勉强能通过静态测试亦会影响厂房的使用质量 ,笔者曾参与固体制剂车间GMP厂房建设的全过程 ,并结合建成后空调净化系统常规运行中存在的苦干问题作一综合探讨
采用二次回风 ,使送风状态点上移至 O’’, 即 : Q冷负荷 = G2 (iN - iO’’) 。采用这种方法虽然能很好 地保证局部百级房间的要求 ,但对于同一系统中其 他房间来讲 ,由于提高了送风温度 ,从而使送风量 加大。 312 百级区采用自带风机层流罩 ,即自循环方式 , 整个灌装、翻盖间则利用集中式空调系统保证一万 级。采用这种方式的优、缺点是 : (1)系统风量、风管截面都大幅度下降 ; (2)节省冷量的同时又能很好地保证室内温湿 度要求 ; (3)层流罩高效过滤器使用寿命延长 ,层流罩 重量、厚度上升 ; (4)由于自带风机、室内噪声值上升 ; (5)风机运行管理难度大 ,且当层流罩面积较 大时 ,罩下温度局部升高。 综上所述 ,我们认为第二种方法从节能的角度 来讲更有优势 ,建议采用第二种方式。 4 除湿问题 输液车间的潮湿问题主要是配液工序的蒸汽 外溢和地面水造成的
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