文件名称 质量风险管理制度 文件编码 起草： 审核： 批准： 执行日期： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 颁发部门 执行部门 修订情况 1、【目的】：建立质量风险管理制度，规范各直营店、加盟店、预加盟店在经营中质量风险 的评估、控制与审核操作行为，降低门店经营活动中质量风险。 2、【依据】：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等 相关法律法规、企业质量管理制度。 3、【范围】：适用于本公司所有直营店、加盟店的经营活动中质量风险的评估、控制与审核 的管理，对预加盟店加盟前的质量考察、评估。 4、【责任】： 质量领导小组：负责对风险评估作出结论并将结论通报至总经理办公室。 总经理办公室：负责组织质量管理部及相关管理人员进行质量风险评估、控制与审核协调等相 关事宜，指导相关部门做好风险评估工作，并将质量领导小组最终评估结果以书面形式通知被 检查评估单
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