质量控制基本概念 5.1.1 质量控制 （Quaility Control,Q.C ） 质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一 个反馈环路进行的。 1）确定控制的对象； 2）规定控制对象的标准（预期值） ； 3）制定或选择控制方法和手段； 3）测量实际数据； 4）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围，报警 系发出信号，反馈通道中断。 5）采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。 质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的 "控制限 "进行 比较的图。 这种性能数据是在按规程正常进行时， 按时间顺 序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变 异的 "可追查 "性原因。 "可追逆 "性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。 "控制限 "是通过统计
对 OEM/ODM 加工企业质量审核的主要范围： 法律法规（包括生产许可证、环保法、劳动法，通过某些认证如 ISO\GMP\HACCP等） 组织机构、厂房设计和布局 人力资源配置 设备和计量管理 工业卫生管理 生产能力和生产过程控制 质量检验 不合格品控制 仓库管理 安全生产。 对 OD,加工企业质量审核还需增加对其产品设计开发能力的评审 合格 OEM或 ODM 加工企业的衡量标准 质量： 品牌厂商最关注的是 OEM 加工企业的质量管理体系是否完善。 服务 加工企业能否按计划如期交货，能否在成品储存、运输等方面为品牌厂商提供更好的服务。 价格： 报价并非越低越好， 过低的报价反而会给人留下一个低价恶性竞争的印象。 目前，大多数国 内外品牌厂商可能更趋于合理的加工价格，以营造一个供需双方共赢的局面。 良好的生产规范— GMP要求 设施必须情节有序并充分得到维护 书面程序必须存在明确关键部门及
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