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更新时间：2024.09.28
第 1 页 共 8 页 检验方法验证管理规程 一、目的 通过验证考察所采用的检验方法是否准确、可靠，能始终如一地获得客观实际 的数据或结果。 二、范围 本规程适用于本公司检验仪器的确认、检验方法的验证。 三、职责 工程技术部、供货方：负责检验用精密仪器的安装确认。 质量控制部 ： 负责检验方法的验证方案、报告起草与实施，对所测数据准确性负 责。 生产制造部 ： 协助检验方法的确定。 质量管理部： 负责验证工作的管理，协助检验方法验证方案的起草，组织协调验 证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量管理部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量授权人：负责验证方案及报告的批准。 四、规程 1.1 检验方法验证的前提 1.1.1 检验方法验证的前提是在检验方法开发阶段已完成方法的测试条件的优选工 作，排除了干扰因素。 对定量测定而言， 方法的准确度和精密度试验应在这一阶段完成。 1.1.2 仪
第 1 页 共 8 页 检验方法验证管理规程 一、目的 通过验证考察所采用的检验方法是否准确、可靠，能始终如一地获得客观实际 的数据或结果。 二、范围 本规程适用于本公司检验仪器的确认、检验方法的验证。 三、职责 工程技术部、供货方：负责检验用精密仪器的安装确认。 质量控制部 ： 负责检验方法的验证方案、报告起草与实施，对所测数据准确性负 责。 生产制造部 ： 协助检验方法的确定。 质量管理部： 负责验证工作的管理，协助检验方法验证方案的起草，组织协调验 证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量管理部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量授权人：负责验证方案及报告的批准。 四、规程 1.1 检验方法验证的前提 1.1.1 检验方法验证的前提是在检验方法开发阶段已完成方法的测试条件的优选工 作，排除了干扰因素。 对定量测定而言， 方法的准确度和精密度试验应在这一阶段完成。 1.1.2 仪
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