需要经过消防、交通、绿化、环评、人防、施工图审查等部门批复。 流程: 1、施工图 内审工作的执行程序 ( 1)公司工程部在施工图设计前,编制详细的施工图设计委托书, 委托书内容要详实和具体,同时要有限额设计的具体要求。 (2)公司工程部在施工图 设计阶段,要积极和设计单位沟通,对设计图纸要进行研究和分析,对发现的问题及时 进行沟通和处理,并及时校正设计。 (3)设计工作完成后,公司工程部接收图纸并清 查登记,然后分发给该公司项目部相关工程师。 (4)在工程部经理和项目经理的组织 下,项目部相关工程师对设计图纸进行阅读,施工图纸审核的目的是为了充分发现问题, 相关工程师对图纸进行必要的熟悉和了解,审核完成后,要将审核结果汇总,并填写 “施 工图审查记录表 ”。 (5)公司工程部将图纸审核中发现的问题及时与设计单位沟通并解 决。 2、施工图集中审核工作的执行程序 (1)公司工程技术部根据拟建项
药品生产 GMP初步设计图纸审评程序 发布日期: 2005-12-29 药品生产 GMP初步设计图纸审评程序 一、审评依据: 《药品生产质量管理规范》 ( 2010版) 二、申报资料及要求 (资料 8份) 总体要求: 图纸设计单位需具有医药行业乙级或以上工程设计资质, 在说明书及设计图纸 上需加盖设计单位出图章。图纸及说明书应印刷清晰,图纸上标注字体应采用 5号或以上字体。 1、说明书: (1)总说明:概述、设计依据、设计原则、设计范围、产品方案及设计规模、综合技术指 标等; (2)工艺技术:设计依据、设计原则、生产流程图、工艺流程简述、主要工艺设备选型、 设备安装、生产制度及车间岗位定员、物料衡算、辅助设施、设备一览表等; (3)车间布置及内部装修:车间布置(布置说明、人流途径、物流途径、设备安装) 、内 部装修(地面、间隔墙、天花、门窗、内墙面、柱面、地漏)等; (4)空调、通风:设