标准溶液的配制和标 定方法 品控中心 一、 氢氧化钠标准溶液的配制和标定 （依据国标 GB/T5009.1-2003） C（NaOH）= 1mol/L C（NaOH）= 0.5mol/L C（NaOH）= 0.313mol/L C（NaOH）= 0.1mol/L （一）氢氧化钠标准溶液的配制： 称取 120gNaOH，溶于 100mL无 CO2的水中，摇匀，注入聚乙烯容 器中，密闭放置至溶液清亮。 用塑料管吸取下列规定体积的上层清液， 注入用无 CO2的水稀释至 1000mL，摇匀。 C（NaOH），mol/L NaOH 饱和溶液， mL 1 56 0.5 28 0.313 17.528 0.1
药液配制系统运行及性能确认方案 SOP-YZ-02-0013-01 第 1 页 共 7 页 药品 GMP文件 目 录 1. 引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 范围 2. 验证组织及成员工作职责 2.1 组织成立 2.2 组织构成 2.3 工作职责 2.4 工作职责检查与记录 3. 文件与资料 3.1 文件与资料名称 3.2 文件与资料检查与记录 4 仪器仪表的检查与校验 5 验证方法 5.1 运行确认 5.2 配制搅拌时间的确认 6. 偏差及处理 7 验证结论 8 再验证周期 本资料由 ＜ 杭州科豪机械 ＞ 整理，以学习与研究为目的，不得用于商业用途。 药液配制系统运行及性能确认方案 SOP-YZ-02-0013-01 第 2 页 共 7 页 药品 GMP文件 1 引言 1.1 概述：我公司生产车间有两条药液配制生产系统，能够充分满足生产线的使用。 系统包括浓配罐 4台，
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