车间洁净区房间编号及高效、回风口 固体制剂车间( A) 房间编号 房间名称 高效规格型号 (m3/H) 回风口规格型号 房间编号 房间名称 高效规格型号 (m3/H) 回风口规格型号 A003 洁净区人流缓 冲室 1000 484× 484×220mm 400×320×2个 A050 女二次更衣室 1000 484×484×220mm 400×400 A004 洁净区人流气 闸室 500 320× 320×260mm 400×320、400× 400 A051 批混前室 500 320×320×260mm 400×320 A005 批混室 1000×2 个 484× 484×220mm 400×320×2个 A052 内包材室 1000 484×484×220mm 400×320 A006 合药室 1000 484× 484×220mm 400×400
国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范 主编部门:国家医药管理局上海医药设计院 批准部门:国家医药管理局 施行日期:1997年1月1日 编 制 说 明: 为在我国医药行业深入实施GMP,适应医药工业洁净厂房建设的需要,国家医药局推行GMP . GSP委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》 。 本规范由上海医药设计院主编,缪德华同志执笔,武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见, 并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的 专家进行了认真的讲座修改,由局推行GMP .GSP委员会寓言并原则通过。之后,局综合经济司 (原局计划)就规范主要内容向卫生部药政局、 药品监督办公室的领导、 专家征询了意见并得到了他 们的理解和支持。在此基础上,局GMP设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外GMP的进展和医药工