受控状态： 颁发部门 洁净区传递窗标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门 1目的 建立洁净区传递窗使用和清洁的标准操作程序。 2范围 注射剂车间洁净传递窗的操作和清洁。 3责任 3.1 洁净区班长负责组织本区域操作人员正确实施传递窗的操作和清洁。 3.2 注射剂车间工艺员、质监员负责洁净传递窗的操作和清洁质量的监督和检 查，使操作和清洁符合质量要求。 3.3 本区域操作工有按操作规程正确操作的责任。 4参考文件 SOP文之作业指导文件。 5内容 5.1 洁净传递窗的操作 5.1.1 接通总开关。 5.1.2 打开低级别洁净区的门，将已在拆包间去外包且清洗消毒的物品放入传递 窗内，并将门关严。 5.1.3 调节调压器，开启风机，并根据物品大小，复杂程度，调节风速，风淋 40 秒。 5.1.4 接通紫外线灯源开关，照
XXXX 药业有限公司生产管理制度 标 题 洁净区传递窗管理制度 共 1 页 第 1 页 文 件 号 起草人 起草日期 部门审阅 日 期 QA 审阅 日 期 批 准 日 期 生效日期 颁发部门 分发部门 变更记录： 修改内容及文件号 修订号： 批准日期： 生效日期： 变更原因及目的： 修订文件内容 1 目 的：建立传递窗管理制度，使传递窗在洁净区与非洁净区物料的传 递时起缓冲作用。 2 范 围：适用于生产区与非洁净区之间设置的传递窗使用。 3 责 任：车间主任、班组长、操作工 4 内 容： 4.1 传递窗适用于生产用物料进出洁净区。 4.2 严禁车间废弃物从传递窗运出。 4.3 严禁把传递窗作为人流通道。 4.4 传递窗两侧的门不得同时打开，非使用时间将门反锁好后关掉电源。 4.5 传递窗内的清场卫生、消毒由洁净区一侧的操作人员负责。
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