德信净化工程 德信净化工程 净化空调机组在洁净室中的应用 (1)、工业洁净室主要以尘埃粒子的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒子对 工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半 导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光 盘、胶片、磁带生产) LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等诸多行业。 (2)、生物洁净室,主要以 控制微生物(细菌及尘埃粒子对 工作对象的污染。又可分为; A、一般生物洁净室,主要控 制微生物(细菌)对象的污染。 同时其内部材料要能经受各种灭 菌剂侵蚀,内部一般保证正压。 实质上其内部材料要能经受各种 灭菌处理的工业洁净室。例:制 药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、 理化检验室、血站等。 B、生物学安全洁净室:主要控制工作对象的微生物 (细菌)对外界和人的污染。 内部要保
精品 组合式空调净化机组( 2台) 用户需求文件 (URS) 日期: 2013年 01月 精品 目录 文件审核签名表 1. 总则与概述 2. 适用的法规和指南 3. 建设方提供的参考资料 4. 设备及相关系统描述 5. 设备技术要求 6. 文件资料与培训 7. 偏差记录 起草人 签名 日期 精品 审核人 签名 日期 批准人 签名 日期 1. 总则与概述 1.1 此用户需求文件是定义广东宏远集团药业有限公司注射剂车间(包括大容量注射剂和冻干粉针剂生产 线) GMP改造组合式空调净化机组( 2 台)的用户需求标准。包括机组参数的优化设计、设备的设计制 造、恒温恒湿控制系统的软件和硬件、初中效压差的显示和异常报警等,并负责机组检测、调试至符合设 计要求,并提供 2010版《 GMP》规范的设备设计、调试、检测、验收报告等文件和技术参数记录。 精品 1.2 该 URS描述了该组合式空调净化机组的基