依据：《GMP》、企业药品生产实际 目的：规范洁净区地面、地漏的清洁方法，保证洁净区地面、地漏的卫生 范围：洁净区地面、地漏 1．清洁实施的条件及频次：地面、地漏 1次/日。 2．清洁地点：就地清洁，清洁室。 3．清洁工具及设施：刷子、拖把、不锈钢锅。 4．清洁剂及其配制：洗洁精加适量纯化水稀释即得。 5．消毒剂及其配制： 0.1%新洁而灭溶液：取 1g新洁尔灭溶于 1000ml纯化水中 即得。 6．清洁方法 6.1 用拖把拖洗地面，至干净。 6.2 取出地漏芯，用刷子蘸洗洁精刷洗地漏， 用纯化水冲洗干净； 用 0.1%新洁尔 灭溶液于不锈锅中浸泡地漏芯 2分钟，复位。 7．消毒方法 用拖把蘸 0.1%新洁而灭溶液拖拭地面； 用 0.1%新洁尔灭溶液 200ml灌注地漏。 8．清洁设施及器具的清洗：用洗洁精搓洗拖把，用纯化水冲洗干净； 用刷子刷 洗不锈钢锅，用纯化水冲洗干净。 9．清洁设施
目的：建立洁净区地漏清洁标准操作规程。 范围：洁净区地漏。 职责：操作人员、工艺员、质监员。 内容： 项 目 清 洁 操 作 要 求 清洁实施的条件及频次 每天生产结束后清洁，不生产每三天一次 进行清洁的地点 就地清洁 清洁工具 水桶、塑料刷、丝光毛巾 清洁剂及其配制 按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》操作 清洁方法及清洁程序 1．用刷子蘸取清洁剂把上盖及液封刷洗干净，用丝 光毛巾擦去地漏液封内物料残迹及液体， 洗净丝光毛 巾。 2．用丝光毛巾蘸取饮用水，先清洗上盖，再清洁液 封部，最后清洁地漏腔，至清洁为止。 清洁工具的清洁方法 用清洁剂清洗，再用饮用水漂洗干净 清洁工具的干燥及存放 存于洁具间，自然干燥 消毒剂及其配制 按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》操作 文件名称 洁净区地漏清洁标准操作规程 编 号 SOP-01-WS-007-01 编 制 者 审 核 者 批 准
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