1 浙江永宁制药厂洁净 CommandBut厂房验收方案 （参照药品生产质量管理规范实施指南 2001 版） 一、总则 为贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测验收方法， 做到新建的洁净厂房能保证质量、节约能源、保护环境和安全操作，特依据 《药品生产管理规范实施指南 2001 版》和相关国家行业标准要求制定本验收 方案。 二、验收项目 1．安装质量验收 具体包括风管系统部分；结构部分；照明及空调动力配电；设备部分以 及各洁净区测试情况。 2．安装数量验收 具体包括实际领用量与实际使用量的复核；合同承诺的数量、规格与实 际安装情况方面的复核。 3．竣工图、竣工报告、图纸等方面的一体性验收 按承建方必须提供的文件、记录（设计变更证明文件和竣工图等，具体 见第四条款）与实际的一致性、合理性的审查。 4．消防安全方面验收 整个系统工程消防安全方面验收。 2 三、验收程序及细则 1．
洁净厂房施工及验收 3 总体要求 3.0.1 承担洁净厂房工程的施工企业，应具有相应工程施工承包的资质及其等级，并应具有完善的质量管 理体系。 3.0.2 洁净厂房的施工应按设计文件、合约的内容实施。当修改设计时，应经原设计单位的确认、签证， 并得到建设单位的同意。 3.0.3 洁净厂房施工前应根据具体工程项目的特点，制订施工方案和程序，做到各工种协调施工、阶段明 确、交接清楚，确保整体施工质量和安全操作。洁净厂房的总体施工程序见附录 A。 3.0.4 施工企业承担对洁净厂房工程内各专业设计图纸进行深化的施工详图设计时，应加强设计质量管 理，具有质量管理体系，施工详图应得到原设计单位的书面同意或确认，并得到建设单位的同意后，方能 进行施工。 3.0.5 洁净厂房工程中各专业的隐蔽工程，隐蔽前必须经建设单位或监理人员的验收及认可签证。 3.0.6 洁净厂房工程竣工验收的系统调试，应在建设单
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