国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范 主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日 编 制 说 明： 为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ＧＭＰ . ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》 。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见， 并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的 专家进行了认真的讲座修改，由局推行ＧＭＰ .ＧＳＰ委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司 （原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、 药品监督办公室的领导、 专家征询了意见并得到了他 们的理解和支持。在此基础上，局ＧＭＰ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外ＧＭＰ的进展和医药工
洁净区内装修 1）天花：洁净区内用优良保温彩钢板，无尘明亮 ,颜色用灰白或象牙 白，厚 50mm； 2）间隔：洁净区用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面彩钢板到天花 顶；与地面及天花交 角做元弧及阴角接口 ,符合GMP规范及卫生消毒要求。与非洁净区隔断 处的玻璃固定窗做双层玻璃。 3）密闭门： 900X2000，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。（自动门） 4）地面：洁净区原水泥地面需经处理后做环氧树脂 EPOXY面层，厚 2mm的环氧树脂自流 平；颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗搞卫生，不积 尘菌。 5）柱子：洁净区柱子用彩钢板全包边，并做回风技术夹层。 6）传递窗：实验室间的传递窗做成双层门互锁结构。内空尺寸： 500x500x400。7）PⅢ实验室的内装修材料目前国外及国内对生物安全 实验室建筑材料的要求，墙壁、天花、地面和操作平台应平整光滑，不 积尘、易清洁，气密性好，不渗
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