编号 : ASMR920/86A 型隧道式灭 菌干燥机 验 证 方 案 方案起草部门职务 责任人 签名 起草日期 冻干 501车间工艺员 曹文龙 审 核 人 责任人 签 名 审核日期 设备机电部分线经理 肖锋 冻干 501车间副经理 陈磊 设备机电部经理 张泽众 质量保证部 QA 孟凡磊 质量保证部副经理 李志滨 质量控制部副经理 王金星 分管生产副总 陈 雨 批 准 人 责任人 签 名 批准日期 验证委员会主任 孙亚东 山东罗欣药业股份有限公司 目 录 1．概述 2．验证目的 3．验证范围 4．验证小组成员及职责 5．文件资料审查与员工培训 6．验证用仪器仪表的校验 7.风险评估 8、验证内容 9验证过程注意事项及偏差处理 10验证结果评定与结论 11验证周期 12参考资料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式灭菌干燥机是制药工业生产中干燥灭菌的主要设备， 适用于 7ml
常 用 焊 条 烘 干 规 范 焊 条 型 号 ? ? 烘 烤 温 度 ? ? 时 间 ? ? 用 途 J4 22? ?1 50℃ ? ?1 -2 小时 ? ?焊接普通强度的钢材以及管道压力容器等 J4 27? ?3 50℃ ? ?1 -2 小时 ? ?焊接普通强度的钢材以及管道压力容器等 J 5 0 2 ? 1 5 0 ℃ ? ? 1 - 2 小 时 ? ? 焊 接 低 合 金 钢 管 1 6 M n J507??350 ℃??1-2 小时??焊接普通强度的钢材以及管道压力容器及重要的部 件 等 J506??350 ℃??1-2 小时??焊接普通强度的钢材以及管道压力容器及重要的部 件 等 J508??400 ℃??1-2 小时??焊接普通强度的钢材以及锅炉管道压力容器及桥梁 等 重 要 的 部 件 J 8 5 7 ? ? 3 5 0 - 4 0 0 ℃ ? ? 1 小 时 ? ? 焊
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