1 / 2 宁夏第二类疫苗招标采购管理办法(试行) 第一章总则 第一条为规范全区第二类疫苗管理,保证第二类疫苗质量,确保接种安全,根据《疫苗流通和预防 接种管理条例》结合我区实际,制定本办法。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。 第二条本办法所称第二类疫苗是指用于疾病预防需要,由公民自费并且自愿受种的疫苗。 第三条 自治区行政区域内疾病预防控制机构和预防接种单位(含医疗机构的狂犬病暴露处置门 诊)使用的第二类疫苗实行统一招标、统一价格、统一配送(以下简称 “三统一 ”)管理制度。 聞創 沟燴鐺險爱氇谴净祸測。 第四条 第二类疫苗的采购、价格、配送和 “三统一 ”监督管理,适用于本办法。 第二章统一招标 第五条 第二类疫苗由自治区疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台 (自治区药品采购中 心 )集中招标采购。县级疾病预防控制机构向中标疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单 位。 残骛楼諍锩
河北省第二类医疗器械优先审批程序(试行) 第一条 为保障河北省医疗器械临床使用需求,满足公众用 械需要,推动我省医疗器械产业健康发展, 根据《医疗器械监督 管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、 《体外诊断试剂注册 管理办法》、 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》和《总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告》等有关规 定,制定本程序。 第二条 河北省食品药品监督管理局 (以下简称省局) 对符 合下列条件之一的本省辖区内第二类医疗器械首次注册的申请 实施优先审批: (一)诊断或治疗罕见病, 且具有明显临床优势的医疗器械; (二)诊断或治疗老年人特有和多发疾病, 且目前尚无有效 诊断或治疗手段的医疗器械; (三)专用于儿童,且具有明显临床优势; (四)列入国家、河北省科技重大专项或国家、 河北省重点 研发计划的医疗器械; (五)符合京津冀协同发展政策要求 ,由京津转移到河北的 医
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