第 1 页 共 3 页 标 准 管 理 规 程 （ STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ） 题 目 传递窗及缓冲室管理规程 编 码 SMP-MF-004-00 文件属性 ■新订； □ 确认； □ 修订，第 次，替代： 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 品质管理部 颁发日期 2018.07.23 生效日期 2018.08.01 分发部门 品质管理部 1份，生产部 1份，行政人事部 1份，共印 3份 1. 目 的： 本程序规定了各车间传递窗及缓冲室管理的基本内容，通过实施本程序规范传递窗及 缓冲室的使用及清洁管理。 2. 适用范围： 本程序适用于公司各车间传递窗及缓冲室的使用及清洁管理。 3. 责 任 人： 操作人员：负责执行本规程。 车间管理人员、 QA：负责执行情况的监督。 4. 正 文： 4.1 传递窗： 4.1.1
药厂为达到GMP认证要求，为保证药品生产洁净区的洁净度符合国家标准，应对老式传递窗进行改造。方法：增加空气自净系统，双门互锁和声光提示，安装紫外灯，并随环境消毒。结论：有检测数据表明，改造后的传递窗内部洁净度达到100级，并对内部生产洁净区起到了很好的保护作用。
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