1 FGJ-300高效粉碎机 设备风险评估报告 编号： 制订人： 日 期： 审核人： 日 期： 日 期： 日 期： 批准人： 日 期： 设备名称：高效粉碎机 制造厂商：温州市制药设备厂 使用部门：固体制剂车间 型 号：FGJ-300 出厂日期： 2006年 12月 设备编号： S-GT-001 2 风 险 工 作 小 组 会 签 单 职 务 姓 名 部 门 时 间 车间主任 工艺员 风险管理员 QA 设备员 班组长 设备部长 生技主管 生产负责人 质量负责人 3 1、 目的 1.1 为保证 FGJ-300高效粉碎机 能投入扎来普隆片的生产，持续正常的使用， 降低和 控制设备带来的潜在质量风险，保证最终产品质量。 1.2 为 FGJ-300 高效粉碎机的 确认活动提供风险分析参考依据 ,制定出基于风险因素 考虑的更为有效的确认活动， 再确认时利用有限的资源，最大化的减小风险。 1
1 FGJ-300高效粉碎机 设备风险评估报告 编号： 制订人： 日 期： 审核人： 日 期： 日 期： 日 期： 批准人： 日 期： 设备名称：高效粉碎机 制造厂商：温州市制药设备厂 使用部门：固体制剂车间 型 号：FGJ-300 出厂日期： 2006年 12月 设备编号： S-GT-001 2 风 险 工 作 小 组 会 签 单 职 务 姓 名 部 门 时 间 车间主任 工艺员 风险管理员 QA 设备员 班组长 设备部长 生技主管 生产负责人 质量负责人 3 1、 目的 1.1 为保证 FGJ-300高效粉碎机 能投入扎来普隆片的生产，持续正常的使用， 降低和 控制设备带来的潜在质量风险，保证最终产品质量。 1.2 为 FGJ-300 高效粉碎机的 确认活动提供风险分析参考依据 ,制定出基于风险因素 考虑的更为有效的确认活动， 再确认时利用有限的资源，最大化的减小风险。 1
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