编号 : ASMR920/86A 型隧道式灭 菌干燥机 验 证 方 案 方案起草部门职务 责任人 签名 起草日期 冻干 501车间工艺员 曹文龙 审 核 人 责任人 签 名 审核日期 设备机电部分线经理 肖锋 冻干 501车间副经理 陈磊 设备机电部经理 张泽众 质量保证部 QA 孟凡磊 质量保证部副经理 李志滨 质量控制部副经理 王金星 分管生产副总 陈 雨 批 准 人 责任人 签 名 批准日期 验证委员会主任 孙亚东 山东罗欣药业股份有限公司 目 录 1．概述 2．验证目的 3．验证范围 4．验证小组成员及职责 5．文件资料审查与员工培训 6．验证用仪器仪表的校验 7.风险评估 8、验证内容 9验证过程注意事项及偏差处理 10验证结果评定与结论 11验证周期 12参考资料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式灭菌干燥机是制药工业生产中干燥灭菌的主要设备， 适用于 7ml
结合实验室现有设备,应用分散控制工程设计方法和软件设计方法开发了一套实用小型温度监控系统。该系统包括硬件及软件两大部分,硬件系统由计算机、智能仪表以及电烘箱组成,软件系统采用VisualBasic可视化编程语言编写控制程序,系统上层由计算机控制,下层由智能仪表控制。该系统实现了对温度的采集及温度曲线控制,并对采集数据进行实时、直观的显示,储存并打印各种数据、表格和曲线。最后对温度控制精度及影响因素进行了分析。
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