热风循环烘箱验证方案 编号： 第 2 页 共 13 页 编码： VP-03-010-00 验证方案审批 方案起草 签名 日期 方案审核 签名 日期 方案批准 签名 日期 第 3 页 共 13 页 编码： VP-03-010-00 目 录 1.0 概述 2.0 验证目的 3.0 验证范围 4.0 验证日期 5.0 验证小组成员及职责 6.0 相关文件 7.0 验证内容 8.0 再验证周期 9.0 偏差或变更说明 10.0 结果分析及评价 11.0 附件 第 4 页 共 13 页 编码： VP-03-010-00 1.0 概述 CT-C-2 型热风循环烘箱安装在制剂车间， CT-C-2 型热风循环烘箱是用于物料静态干燥的设备。工 作原理为热空气经过滤洁净进入箱内与物料表面接触进行热交换。生产全过程符合 GMP要求，箱门封闭采 用硅橡胶，箱体内壁为不锈钢，烘车烘盘配套均为不锈钢材质，不对物
热风循环烘箱验证方案 编号： 第 2 页 共 13 页 编码： VP-03-010-00 验证方案审批 方案起草 签名 日期 方案审核 签名 日期 方案批准 签名 日期 第 3 页 共 13 页 编码： VP-03-010-00 目 录 1.0 概述 2.0 验证目的 3.0 验证范围 4.0 验证日期 5.0 验证小组成员及职责 6.0 相关文件 7.0 验证内容 8.0 再验证周期 9.0 偏差或变更说明 10.0 结果分析及评价 11.0 附件 第 4 页 共 13 页 编码： VP-03-010-00 1.0 概述 CT-C-2 型热风循环烘箱安装在制剂车间， CT-C-2 型热风循环烘箱是用于物料静态干燥的设备。工 作原理为热空气经过滤洁净进入箱内与物料表面接触进行热交换。生产全过程符合 GMP要求，箱门封闭采 用硅橡胶，箱体内壁为不锈钢，烘车烘盘配套均为不锈钢材质，不对物
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