德信诚培训网 更多免费资料下载请进： http://www.55top.com 好好学习社区 电热鼓风干燥箱校验规范 1范围 1.1 本方法只适用于实验室用电热鼓风干燥箱在使用中和修理后的校验。 2技术要求 2.1 有铭牌，其中包括制造厂、规格型号、出厂编号及日期。 2.2 外观应平整光洁，各功能键、调节旋钮应能正常调节，各功能指示灯显示 正常。 2.3 电源控制系统正常，绝缘性能良好。 2.4 在温度范围（ 40~150）℃，温度控制器可将温度控制保持在指定值± 1℃范 围内。 2.5 升温时间（常温升至 150℃）：应不超过 100min。 3校验项目 3.1 外观检查。 3.2 运行试验。 3.3 恒温控制精度。 3.4 升温时间。 4环境条件及校验用标准器具 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： http://www.55top.com 好好学习社区 4.1 环境条件 温度 20℃
编号 : ASMR920/86A 型隧道式灭 菌干燥机 验 证 方 案 方案起草部门职务 责任人 签名 起草日期 冻干 501车间工艺员 曹文龙 审 核 人 责任人 签 名 审核日期 设备机电部分线经理 肖锋 冻干 501车间副经理 陈磊 设备机电部经理 张泽众 质量保证部 QA 孟凡磊 质量保证部副经理 李志滨 质量控制部副经理 王金星 分管生产副总 陈 雨 批 准 人 责任人 签 名 批准日期 验证委员会主任 孙亚东 山东罗欣药业股份有限公司 目 录 1．概述 2．验证目的 3．验证范围 4．验证小组成员及职责 5．文件资料审查与员工培训 6．验证用仪器仪表的校验 7.风险评估 8、验证内容 9验证过程注意事项及偏差处理 10验证结果评定与结论 11验证周期 12参考资料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式灭菌干燥机是制药工业生产中干燥灭菌的主要设备， 适用于 7ml
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