依据：《GMP》、企业药品生产实际 目的：规范洁净区地面、地漏的清洁方法，保证洁净区地面、地漏的卫生 范围：洁净区地面、地漏 1．清洁实施的条件及频次：地面、地漏 1次/日。 2．清洁地点：就地清洁，清洁室。 3．清洁工具及设施：刷子、拖把、不锈钢锅。 4．清洁剂及其配制：洗洁精加适量纯化水稀释即得。 5．消毒剂及其配制： 0.1%新洁而灭溶液：取 1g新洁尔灭溶于 1000ml纯化水中 即得。 6．清洁方法 6.1 用拖把拖洗地面，至干净。 6.2 取出地漏芯，用刷子蘸洗洁精刷洗地漏， 用纯化水冲洗干净； 用 0.1%新洁尔 灭溶液于不锈锅中浸泡地漏芯 2分钟，复位。 7．消毒方法 用拖把蘸 0.1%新洁而灭溶液拖拭地面； 用 0.1%新洁尔灭溶液 200ml灌注地漏。 8．清洁设施及器具的清洗：用洗洁精搓洗拖把，用纯化水冲洗干净； 用刷子刷 洗不锈钢锅，用纯化水冲洗干净。 9．清洁设施
For personal use only in study and research; not for commercial use 膄 蚂目 录 羀 薇 1 验证小组 袄 2 验证目的 葿 3 验证内容 聿 3.1 支持或使用文件 羇 3.2 消毒剂 蚅 3.3 验证采样方法 蒁 3.4 测定方法 芇 3.5 可接受标准 莆 3.6 测定数据汇总 莅 4 验证结论及再验证周期 薂 5 批准证书 薀 螅 膅 荿 蚈 芅 袆 蒁 肀 羈 莂 蒂 腿 莇 肂 芀 芇 螇 袃 莁 1 验证小组 虿 洁净区地漏清洁消毒验证小组由蒋志辉、 韦传权、吴桂珍、薛丽组成，组长： 蒋志辉 膆 2 验证目的 薃地漏清洗消毒不好，容易滋生细菌，从而污染周围环境，现在对溶液剂喷雾剂 车间及硬胶囊剂车间洁净区的地漏用适当的消毒液进行消毒，并用微生物方法对 地漏内微生物量进行测定，以确认所使用的消毒剂对溶液剂喷
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