冻干粉针剂生产设备清洁验证的探讨
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通过对冻干粉针剂生产设备清洗规程(草案)制定、验证方案的确定、方案的实施、验证结果的评估及报告、监控与再验证等流程进行探讨,以及对设备清洁验证实例分析探索\"有效、合理\"的验证方法。
简述冻干粉针剂产品生产中对可见异物的避免
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当今人们对健康的问题越来越关注,健康是幸福生活的重要保障,没有健康一切物质财富都是没有意义的。在生活中难免会出现一些疾病,难免会用到一些药品,所以药品的质量安全问题是人们普遍关心的话题。在冻干粉针剂产品生产中的生产过程中。可能产生异物的原因大致有内包装材料、料液输送系统、系统环境和工艺控制等原因。本文结合实际工作经验对冻干粉针剂产品生产中可能出现异物的一些情况加以分析和探讨,对如何避免异物的措施方法提出一些个人的见解。
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