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更新时间:2025.03.29
自检流程及相关表格

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一 . 自检应分的几步: (一) 自检的启动 1. 任命自检小组组长 2. 自检小组的组建 3. 有关文件和信息的收集和审阅 4. 与受检部门联系 (必要时 ) (二) 现场检查的准备 1. 编制自检计划 2. 自检小组成员分工 3. 自检文件准备 (三) 自检的实施 1. 首次会议 2. 现场检查与信息收集 3. 自检发现与汇总分析 4. 末次会议 (四) 自检报告 1. 自检报告的编写 2. 自检报告的批准 3. 自检报告的分发于管理 4. 自检结束 (五) 自检后续工作 1. 整改措施的制定 2. 整改措施的执行 3. 整改措施的跟踪检查 4. 自建工作的总结 (六) 自检内容 1. 机构与人员 2. 厂房与设施 3. 设备 4. 物料 5. 卫生 6. 验证 7. 文件 8. 生产管理 9. 质量管理 10. 产品销售与回收 11. 投诉与不良反应报告 12. 自检 (一)自检的

产品制造流程图

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○○股份有限公司 产 品 制 造 流 程 图 产品名称/代号:          /           单位:    承办:    主管:    制造日期:    版次: 工程编号 工程符号 重要度 工 程 名 称 需要设备 需要设施 需要模治工模夹具 需要特殊工法 重要特性 备注 符号:○:加工 □:检验 △:搬运 ▽:储存  :加工检验 (本文件不得擅自涂改)  FM0711A

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