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更新时间：2025.05.11
连锁总部 GSP实施情况内部评审表（一） 1、 内部评审为期一天，检查人员分成三组，每组负责检查三大块内容： 组织机构的管理（00401—01701）、人员的管理（01901—03002）、 记录与凭证的管理（ 03101—04201）。 2、 各检查人员逐条检查并记录检查结果，合格的打“√”，不合格的打“×”，并将具体情况记录在《 GSP实施情况评审检查不合格 项目表》中。 3、 带*号的为关键项目。 序号 项目号 检查内容 检查结果 组织机构的管理（ 00401—01701） 1 *00401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动，坚持诚实守信，依法经营。禁止虚假欺骗行为。 2 00501 企业应建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动；质量 方针文件应明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
内部实验室 内 部 审 核 报 告 2010 年度 第 1 次 内审日期： 12 月 15 日 编制人： 审批人： XXXXXXXX 有限公司 1. 审核概述 1.1 审核目的 : 实验室质量体系运行的符合性、有效性 1.2 审核日期 : 2010年 12月 15日 1.3 审核范围 : 公司内所有部门 1.4 审核依据 : 《检测和校准实验室能力认可准则》 CNAS/CL01：2006、公司所有现行文件、 检测能力申请及质量计划。 依据《检测和校准实验室能力认可准则》 CNAS/CL01：2006、公司所有现行 文件、检测能力申请及质量计划和 2010年度内审工作计划的安排， 于 2010年 12 月 15日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。 本次内部审核工作做了较充分的准备。 由质量负责人和一位内审员组成的内 审小组，依据《检测和校
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