自检流程图 准备自检 自检首次会议 计划自检 自 检 条 件 确认 否 重新计划 重新准备 执行自检 准备《 GMP 自检报告》 末次会议 分发《 GMP 自检不符合项报告》 提出纠正与预防措施 执行 CAPA 关闭 CAPA 关闭自检报告 归档 自 检 条 件 确认 不适当 适当 追踪 CAPA 未完成 已完成 评估 CAPA 有效性 无效 有效 自检报告 编号: ___________ 检查时间: 检查目的: 受检部门: 检查依据: 合格标准: 检查范围: 检查条款: 检查总结: 值得肯定的方面: 缺陷项目情况: 项目类别 检查条款数 缺陷数量 缺陷比例 备注 改进的方向及建议: 结论: 起草人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期: 自检不符合项报告 编号: ___________ 受检查部门 部门负责人 审核人员 审核日期 不符合事实陈述: 不符合条款: 责任部门确
自检流程图 准备自检 自检首次会议 计划自检 自 检 条 件 确认 否 重新计划 重新准备 执行自检 准备《 GMP 自检报告》 末次会议 分发《 GMP 自检不符合项报告》 提出纠正与预防措施 执行 CAPA 关闭 CAPA 关闭自检报告 归档 自 检 条 件 确认 不适当 适当 追踪 CAPA 未完成 已完成 评估 CAPA 有效性 无效 有效 自检报告 编号: ___________ 检查时间: 检查目的: 受检部门: 检查依据: 合格标准: 检查范围: 检查条款: 检查总结: 值得肯定的方面: 缺陷项目情况: 项目类别 检查条款数 缺陷数量 缺陷比例 备注 改进的方向及建议: 结论: 起草人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期: 自检不符合项报告 编号: ___________ 受检查部门 部门负责人 审核人员 审核日期 不符合事实陈述: 不符合条款: 责任部门确