GMP 认证申请 ---资料 2 2-1 药品 GMP 认证申请资料 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 企业名称： XXXXXX 注册地址： XXX 企业生产地址： 邮政编码： 130012 联系人： XXX 联系电话： XXX 传真： XXXXXX 1.2 企业的药品生产情况 本公司获得食品药品监督管理部门批准的生产活动情况： 我公司为疫苗生产企业；生产范围为 XXX 和 XXX，二者均为注射用冻干制剂。 常年生产的品种为 XXX，该疫苗每年出口韩国和印度。 现 XXX、XXX生产车间已于 2009年 12月 13日通过 GMP认证现场检查； 2010年 2 月 9日获国家食品监督管理局药品 GMP证书；本次我公司按《药品生产质量管理规范》 （2010 年修订）申报 XXX 和 XXXGMP 认证。 无进口分包装药品。 《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印
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