可检测酶联免疫法方法学、化学发光法方法学实验项目:
一、孕前优生健康检查项目:
乙型肝炎血清学五项检测、梅毒螺旋体筛查、风疹病毒IgG抗体测定、巨细胞病毒IgM抗体和IgG抗体测定、弓形体IgM和IgG抗体测定;甲状腺功能检测(促甲状腺激素)
二、TORCH优生优育系列:
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒……
三、术前系列:
乙肝两对半、丙型肝炎、艾滋病毒、梅毒
四、传染病系列:
登革热、流感/副流感、细小病毒、EB病毒、立克次体、幽门螺杆菌、麻疹、腮腺炎、破伤风、水痘、锥虫、包虫……
五、呼吸道系列:
肺炎支原体、沙眼衣原体、呼吸道合胞病毒、军团菌、腺病毒、柯萨奇病毒、结核分枝杆菌……
六、肿瘤标记物:
癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原系列CA125/ CA19-9、肿瘤相关抗原CA242/CA153、人附睾蛋白4(HE4) 、前列腺特异性抗原(PSA)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)、可溶性间皮素相关肽(SMRP) ……
七、性激素检测:
睾酮(Tes)、游离睾酮(FT)、孕酮(Pro)、17α-羟孕酮(17α-OHP)、雌二醇(E2)、游离雌三醇(F-E3)、脱氢表雄酮(DHEA) ……
八、甲状腺系列:
促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、甲状腺素(T4)、游离甲状腺素(FT4) 、甲状腺球蛋白(TG)……
……
样本稀释--样本分配--振荡温育--洗板--加酶联物(振荡温育--洗板)--
加底物--振荡温育--加终止液--①酶联检测
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②化学发光检测
全自动化学发光酶免分析仪主要包括加样系统、样本架、试剂架、温育振荡模块、洗板模块、发光阅读器模块、酶免阅读器模块、条码扫描模块、软件通讯等部件。
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联运托盘 全部项目GB/T 4996 – 1996(ISO 8611)托盘尺寸、剪切试验(单面不做)、顶铺板边缘冲击试验、垫块冲击试验(纵梁不做)、角跌落试验、堆码试验、抗弯试验、底铺板试验(单面不...
酶联免疫法实验及化学发光法实验是现代医学临床检验基本的、常规的检测技术,对应的酶联免疫法实验和化学发光法实验分别采用全自动酶免分析仪和化学发光分析仪进行检测实验,然而,现有的酶免分析仪和化学发光分析仪均为独立的实验设备,集成度低,实验过程中,不能同时进行酶联免疫分析和化学发光分析实验,检测分析效率低,不足以满足现代医学发展的需要。因此,有必要提供一种能够同时实现全自动化酶联免疫实验和化学发光实验的分析仪。它避免了分别购置酶免分析仪、化学发光仪及配套试剂增加的成本,大大降低使用成本,减化操作流程,节省人力物力。
国家免费孕前优生健康检查项目已于2010年启动 ,以江苏省为例,开展项目见附表1。
全自动化学发光酶免分析仪可全自动完成该项目免疫学检查的酶免实验(第8、10~13项)、化学发光实验(第9项)同时上机检测,节省人力物力。
附表1:江苏省免费孕前优生健康检查项目服务内容
序号 | 具体内容 | 女性 | 男性 | |
1 | 阴道分泌物 | 白带常规、淋球菌、沙眼衣原体 | √ | |
2 | 血常规 | 血红蛋白、红细胞、白细胞及分类、血小板 | √ | |
3 | 尿常规 | √ | √ | |
4 | 血型 | ABO血型、Rh阳性/阴性 | √ | √ |
5 | 血糖 | √ | ||
6 | 肝功能 | 谷丙转氨酶 | √ | √ |
7 | 肾功能 | 肌酐 | √ | √ |
8 | 乙型肝炎 | 血清学五项检测 | √ | √ |
9 | 甲状腺功能 | 促甲状腺激素 | √ | |
10 | 梅毒螺旋体筛查 | √ | √ | |
11 | 风疹病毒 | IgG抗体测定 | √ | |
12 | 巨细胞病毒 | IgM抗体和IgG抗体测定 | √ | |
13 | 弓形体 | IgM抗体和IgG抗体测定 | √ | |
14 | 妇科超声检查 | 子宫、附件 | √ | |
以上项目为财政结算内容 | ||||
1 | 优生健康教育 | √ | √ | |
2 | 病史询问、知情同意 | √ | √ | |
3 | 体格检查 | 常规体检、女性和男性生殖系统检查 | √ | √ |
4 | 风险评估和咨询指导 | √ | √ | |
5 | 早孕和妊娠结局随访 | √ | ||
合计 | 19 | 10 |
目的减少Roche Cobas E601全自动电化学发光双模块分析仪检测单元间检测结果的差异以及试剂开瓶后于试剂仓、冰箱的停留时间,提高工作效率、保证检测结果的准确性。方法利用Cobas E601操作软件对仪器检测单元进行配制及质量管控,为标本量多的项目设置两检测单元,标本量少项目仅设置一检测单元;按照"剩余试剂优先使用"的原则添加、整理试剂;使用"屏蔽法"对检测单元进行质量监测。结果通过管控保证开瓶试剂效期内使用、减少同一项目不同检测单元间的检测差异、减少试剂添加、整理所占用的工作时间、充分利用剩余试剂降低成本、全面监控检测质量。结论利用Cobas E601操作软件对仪器检测单元进行配制及质量的有效管控,保证检测质量、提高工作效率、降低成本。
以化学发光法为基础,建立了以发光二极管(LED)诱导化学发光体系(LED-CL)检测饮料中核黄素含量的分析方法。样品溶液与鲁米诺溶液混合后由蠕动泵带出,经LED灯照射后产生化学发光,产生的化学发光信号由光电检测器检测。核黄素浓度检测线性范围为0.39~79.56μg/L(R≥0.999 7),加标回收率为99.3%~103%,可用于饮料中核黄素的检测。
全自动--从样本稀释到打印报告都由仪器自动完成,可连接LIS系统
易使用--Windows系统下的中文操作软件,直观易用的人性化界面
无污染--直接使用原样本试管和原试剂瓶,消除生物污染和试剂污染
低维护--设计精巧、结构简单、零部件可靠、故障率低、易于维护
加样--温育--洗板--加酶标物--洗板--加显色剂--加终止液--比色参数
注册号 | 鲁食药监械(准)字2012第2400441号 | 生产厂商名称(中文) | 山东博科生物产业有限公司 |
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产品性能结构及组成 | 由仪器柜、装载塔、样品和试剂区、酶标板传送系统、恒温孵育仓、洗板机、读数器、计算机、键盘及鼠标、触摸式屏幕监视器和内部条码扫描器组成。 | 产品适用范围 | 用于以酶联免疫吸附实验(ELISA)为基础的全自动酶标板处理系统。 |
注册代理 | 售后服务机构 | 山东博科生物产业有限公司 | |
批准日期 | 2012年10月8日 | 有效期截止日 | 2016年10月8日 |
生产厂商名称(英文) | 山东博科生物产业有限公司 | 生产厂地址(中文) | 山东省济南市高新区工业南路51号 |
生产场所 | 山东济南 | 生产国(中文) | 中国 |
产品名称(中文) | 全自动酶免分析仪、全自动酶免分析系统、全自动酶免工作站 | 产品名称(英文) | Automatic immunoenzymaticanalysissystem |
规格型号 | BIOBASE1000、BIOBASE2001、BIOBASE4000、BIOBASE8001 | 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1600-2008《全自动酶免分析仪》 |
TORCH优生优育系列:
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒……
肝炎系列:
甲型肝炎、乙肝两对半、丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎……
传染病系列:
艾滋病病毒、梅毒、流腮、结核、破伤风、百日咳、风疹、麻疹……
肿瘤标记物:
癌胚抗原CEA、甲胎蛋白AFP、糖类抗原系列、铁蛋白Ferritin……
寄生虫病系列:
肝吸虫、肺吸虫、血吸虫、丝虫、包虫、蛔虫、囊虫、旋毛虫……
性激素检测:
软泡刺激素、黄体生成素、催乳素、雌二醇、孕酮、游离雌三醇、妊娠相关蛋白……
其它系列:
糖尿病系列、心肌蛋白系列、贫血系列、产前筛查、风湿免疫类系列等