洁净工艺管道简介

洁净工艺管道是生物制药生产工艺系统核心部分的工程施工，对管材及其组成件材料的要求都很高，需要加强对该系统洁净工艺管道焊接施工的检查，通过规范的施工控制，满足工艺标准和设计要求。

一) 对洁净室工艺管道管材的要求：

1) 纯化水、注射用水和纯蒸汽的管道应是316L不锈钢电抛光管，Ra 值 <0.5 mm;

2) 管材需提供熔炼炉号、制造号、制造材料,熔炼炉号在安装现场应可见;

洁净工艺管道对管材及其组成件材料的要求都很高，现场安装施工的工机具配备以及人员的作业技能和施工作业过程都要求具有很高的专业性。需要加强对该系统洁净工艺管道焊接施工的检查，通过规范的施工控制，满足工艺标准和设计要求。

对焊接的要求：

1) 焊接施工开始前需提交各相关施工方案，并在各工序作业前分工序做专业技术交底。需提交的方案包括：洁净管道施工方案、洁净管道焊接程序、内窥镜检测程序;

2) 焊工应经相关劳动部门培训合格，并持有特种作业操作证。自动焊机操作的焊工应提供相应的洁净管道自动焊接培训的证明材料。

3) 依据设计要求和该项工艺的专业要求，对所有参加该专项洁净管道施工的全部人员进行专项质量培训，明确正确做法及作业要求;

4) 焊接使用的净化气体(用在被焊接管道的内表面)和保护气体(担当外部焊接部分的保护层)应提供完整的质量证书，包括氧含量和水分含量。

5) 在不能进行自动焊接的焊缝，可选择优秀焊工实施手工焊接。

6) 所有的焊缝应没有蚀损斑、针孔、腐蚀标记和点固焊缝印记等，内外表面无明显凹凸，焊波均匀、顺直;

7) 必须按照方案和工序技术交底的要求在施工过程中严格检查;

8) 预制焊缝、现场焊缝都要按照检测比例的要求，及时进行内窥镜检测。当有X光无损检测要求时，按照设计要求的比例进行抽检;

焊接施工过程的记录资料要及时如实建立，当工程现场的管理方有特殊要求时，按照其特殊要求执行。2100433B

《通风与空调工程禁忌手册》包括：金属风管、部件及消声器的制作，金属风管和部件的安装，空气洁净系统的风管、部件制作与安装，非金属风管的制作与安装，通风与空调设备的安装，空调制冷设备及附属设备的安装，空调制冷和空调水管道及洁净工艺管道的安装，管道与设备的防腐与绝热，通风、空调设备试运转及系统试验调整，空调工程设计在施工中常见的弊病等各类“禁忌”条目总计375项。每条“禁忌”构成一个独立的内容，针对性、系统性、实用性强，便于深入研讨和指导施工。2100433B

珠海安达净化工程有限公司创建于2002年，位于珠海市金湾区金海岸生物医药科技园。

公司专业承接制药、医疗、食品、保健品、电子、化妆品等各类净化工程整体系统实施方案，经过10多年的发展，公司积累了空调系统、洁净室系统、自控系统、给排水系统、洁净工艺管道系统、变配电系统等专业的概念设计、二次施工设计团队和安全、高效、高质量的施工、验证和售后服务团队，确保为客户提供全面的技术保障。

安达公司已成为联邦制药、丽珠医药、珠海亿邦制药、珠海润都制药等国内知名企业长期合作客户。2100433B