IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程

前言

第1章IATF 16949：2016质量管理体系文件的几个要点

1.1IATF 16949：2016对文件的要求

1.1.1IATF 16949：2016有关文件、程序的术语

1.1.2IATF 16949：2016所需的成文信息

1.1.3IATF 16949：2016文件的命名

1.1.4IATF 16949：2016文件的结构

1.2如何建立质量方针

1.3经营计划的建立与控制

1.3.1经营计划的建立

1.3.2经营计划的实施

1.3.3经营计划实施结果考核

1.3.4考核结果的应用

1.4在文件编写过程中落实过程方法的几个要点

1.4.1单一过程的构成要素

1.4.2IATF 16949：2016过程的分类

1.4.3过程网络图

1.4.4过程关系矩阵

1.4.5单一过程分析图——乌龟图

1.4.6过程流程图

第2章IATF 16949：2016质量手册

2.1IATF 16949:2016质量手册的内容要求

2.2IATF 16949:2016质量手册的结构形式

2.3IATF 16949:2016质量手册案例

第3章IATF 16949：2016程序文件——策划类

3.1风险控制程序

表3.11风险后果的严重性判断标准

表3.12风险发生的可能性判断标准

表3.13风险等级判断标准

表3.14风险接受准则

表3.15风险识别、风险分析与评价表

表3.16风险应对计划

表3.17机遇评估与应对措施表

表3.18风险控制情况检查表

3.2预防措施控制程序

表3.21预防措施报告单

3.3经营计划管理程序

表3.31组织环境外部因素监视和评审表

表3.32组织环境内部因素监视和评审表

表3.33相关方需求和期望监视和评审表

表3.34经营（质量）目标清单

表3.35经营计划

表3.36经营计划实现情况检查表

第4章IATF 16949：2016程序文件——支持类

4.1设备管理程序

表4.11过程运行有效性评价记录表

表4.12设备验收单

表4.13设备台账

表4.14设备日常检查保养记录

表4.15设备定期检查保养记录

表4.16年度设备保养计划

表4.17设备月度预见性维修计划

表4.18设备检修单

4.2工装管理程序

表4.21工装验收报告

表4.22工装台账

表4.23工装履历卡

表4.24工装定期检查保养记录

表4.25易损工装更换计划

4.3监视和测量设备管理程序

表4.31监测设备台账

表4.32监测设备年度检定/校准计划

表4.33监测设备校准（内校）记录表

表4.34监测结果的评估报告（监测设备不符合预期用途时）

4.4知识管理控制程序

表4.41专题文件发布申请表

表4.42专题文件评审表

4.5培训管理程序

表4.51培训计划

表4.52培训效果评价表

表4.53员工培训记录表

4.6文件控制程序

表4.61文件取号登记表

表4.62文件分发清单

表4.63文件领用申请表

表4.64文件更改申请单

表4.65文件更改通知单

表4.66文件评审表

表4.67文件使用情况检查表

表4.68文件分发回收记录

表4.69文件归档编目清单

表4.610部门使用文件清单

表4.611文件借阅登记表

表4.612顾客技术文件更改实施记录表

第5章IATF 16949：2016程序文件——运行类

5.1合同管理程序

表5.11立项（制造）可行性评审报告

表5.12合同/订单评审表

表5.13合同/订单更改通知单

表5.14合同/订单跟进控制表

5.2顾客投诉处理程序

表5.21顾客投诉记录表

表5.22顾客投诉处理报告单

5.3APQP控制程序（有设计责任）

表5.31计划与确定项目阶段总结评审报告

表5.32方案设计评审报告

表5.33试制过程记录表

表5.34试制总结报告

表5.35（样件）鉴定报告

表5.36测量系统分析（MSA）计划

表5.37过程能力研究计划

表5.38过程设计和开发阶段总结评审报告

表5.39生产试制通知单

表5.310产品鉴定报告

表5.311产品图样及技术文件移交清单

表5.312设计更改申请表

表5.313图样及技术文件更改通知单

5.4APQP控制程序（按顾客图样生产）

5.5供应商管理程序

表5.51供应商基本情况调查表

表5.52供应商现场审核评价表

表5.53供应商入选审批表

表5.54供应商业绩评价表

5.6采购管理程序

表5.61采购月计划

表5.62采购订单

表5.63采购进度控制表

5.7生产过程管理程序

表5.71作业准备验证——生产条件确认表（1）

表5.72作业准备验证——生产条件确认表（2）

表5.73特殊过程确认报告

表5.74生产统计日报表

5.8产品交货管理程序

5.9产品检验控制程序

表5.91进料检验报告单

表5.92首件确认表

表5.93质检员巡查记录表

表5.94成品检验报告（1）

表5.95成品检验报告（2）

5.10不合格品控制程序

表5.101返工报告单

表5.102让步接收申请表

第6章IATF 16949：2016程序文件——绩效评价类

6.1顾客满意度评定程序

表6.11顾客满意度Ⅰ调查表

表6.12顾客满意度Ⅰ调查结果及分析报告

表6.13顾客满意度Ⅱ内部评定表

6.2分析与评价控制程序

表6.21数据和信息传输要求一览表

6.3内部质量管理体系审核控制程序

表6.31内部审核方案

表6.32内部审核实施计划

表6.33内部审核检查表（格式一）

表6.34内部审核检查表（格式二）

表6.35内部审核方案实施效果评价报告

6.4过程审核控制程序

6.5产品审核控制程序

6.6管理评审控制程序

第7章IATF 16949：

......

张智勇，质量畅销书作者，职场人士，现居深圳。著有《IATF 16949质量管理体系五大工具新版一本通》、《技术部工作指南》、《品管部工作指南》、《ISO 9001：2015内审员实战通用教程》、《ISO 9001：2015文件编写实战通用教程》、《IATF 16949：2016内审员实战通用教程》、《IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程》等书籍。

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《IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程》一书共8章。第1章讲述了IATF16949：2016对文件的要求、如何建立质量方针、如何编写经营计划以及在文件编写过程中如何落实过程方法。第2章是一个质量手册案例。第3章至第7章是27个程序文件案例及其配套的表格。第8章是企业中比较重要的作业指导书案例。本书案例具有实用性、可操作性和可移植性的特点，读者稍作改写，即可成为其企业的质量管理体系文件。

本书对IATF16949每个条款讲解采用【理解】、【作用】、【落地】、【模板】、【成功案例】模式，让那些想通过体系推行提升公司经营管理水平的读者有一套可以完全落地的方案，知道为什么这样做，我们中小企业应要怎么做才能产生价值，才能为公司赚钱。

本书充分考虑到经营管理的重要性，第五章经营例会及经营能力提升及第六章大量篇幅都是讲解如何通过IATF16949体系推行，提升企业经营水平，提升企业经营利润与客户满意度的。

本书结合中国中小企业的特点，整体员工文化水平不高、管理粗放、重结果轻过程、无数据无绩效无标准无流程的管理特点，提供了大量的案例、模板给中小企业参考，减少文字工作，一针见血，直戳企业的痛处，让中小企业速度改变，快速提升，让投资的每一分钱马上产生价值。

国际汽车工作组（IATF）已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF 16949：2016.IATF 16949：2016取代了ISO/TS 16949：2009标准，涵盖了汽车行业内组织有效运行质量管理体系的相关要求。尽管IATF 16949：2016不再是一个可独立实施的质量管理体系的ISO标准，但它依据并参考了ISO 9001：2015，将作为对ISO 9001：2015的补充与其一起共同实施。《钢铁企业IATF16949质量管理体系应用指南》共分四个部分：一是IATF 16949标准概述，简介IATF 16949标准；二是钢铁行业质量管理概述，对钢铁行业的制造专业知识，现有各类质量管理手段进行讲解和介绍；三是具体提出一家应用IATF 16949质量管理标准的钢铁行业典型企业，对其质量管理案例展开分析；四是针对IATF 16949导入的包括统计过程控制SPC、测量系统分析MSA等核心工具的行业应用典型案例展开分析。可作为相关行业企业质量管理人员、相关咨询培训机构人员以及从事相关认证审核人员的培训教材。

为了帮助企业透彻掌握IATF16949五大工具，并且应用到企业的管理实践中，本书详细讲解了IATF16949五大工具。本书包括6章，分别为：APQP产品质量先期策划和控制计划、FMEA潜在失效模式及后果分析、PPAP生产件批准程序、过程能力研究、SPC统计过程控制、MSA测量系统分析，每章都配有可移植的实用案例。为了丰富图书内容，提高指导、借鉴作用，本书配备了一张光盘，容纳了第1章～第6章的附加案例，以及质量成本管理、经营计划管理、零缺陷抽样检验方案与8D模式方面的原理、方法与案例。讲解清晰、便于应用、案例丰富，这是本书的突出特点。