中文名 | 盒式助听器 | 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2460696号 |
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适用范围 | 供听力损失患者提供听力补偿功能 | 产品标准 | YZB/浙2225-2009《盒式助听器》 |
产品为盒式助听器,由放大器、麦克风、授话器、开关、音量和音调调节旋钮、外壳组成,数字助听器还有编程接口。根据放大器信号处理方式的不同可分为如下两类:模拟助听器:博闻1型(BoWen 1)。数字助听器:聆雅3型(Linear 3)和聆雅4型(Linear4)。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
博闻1、聆雅3、聆雅4
浙食药监械(准)字2009第2460696号
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YZB/浙2225-2009《盒式助听器》
供听力损失患者提供听力补偿功能。
杭州惠耳听力技术设备有限公司 2100433B
西门子盒式助听器
2cc耦合腔 IEC 118-7 饱和声压级 峰值 131db 参考频率点(1.6kHz) 130db 高频平均值 --满档增益(50dB输入) 峰值 70db 参考频率点(1.6kHz) 69db 高频平均值 -- 总谐波失真 500Hz 5% 800Hz 4% 1600Hz 3% 等效输入噪音级 13db 工作电流 1.6mA 感应线圈灵敏度(1kHz) 91db
1.全数字可编程耳背式助听器 2.十六通道信号处理通道 3.适用于中度到重度弱听人士 4.E2EwirelessTM (双耳无线技术) 5.专为双耳选配优化的方案 6.单耳选配时,保留e2e wirelessTM可升级为双耳系统 7.通过e2e wirelessTM可选双耳耦连 8.第二代三麦克风系统 9.智能化指向性体现在多通道的自适应和自动运行 10.高速自动反馈抑制 11.自动情景判别,包括音乐情景 12.自适应噪音抑制和自适应语音增强 13.风声抑制 14.四套可预置的听力程序 15.专业而高效的调试软件CONNEXX52100433B