不可吸收不锈钢外科缝线

生产厂商名称（中文) 美国TeleflexMedical

产品性能结构及组成 不可吸收不锈钢外科缝线采用316L不锈钢材料制成。带有缝合针。 具体型号规格见注册证附页。

产品适用范围 用于外科手术缝合。

注册代理 美国泰利福公司北京代表处

售后服务机构 美国泰利福公司北京代表处

批准日期 2006.08.18

有效期截止日 2010.08.17

备注

变更日期

生产厂商名称（英文) TeleflexMedical

生产厂地址（中文) 2917WeckDrive,ResearchTrianglePark,NorthCarolina,27709

生产场所 AVE.TRANSFORMACIONNO.512PARQUEINDUSTRIALFINSANUEV0LAREDO,MEXICO

生产国（中文) 美国

产品名称（中文) 不可吸收不锈钢外科缝线

产品名称（英文) DEKNATELStainlessSteelSurgicalSutures

规格型号 见附页

产品标准 进口产品注册标准医疗器械注册产品标准YZB/USA2953-2005《不可吸收不锈钢外科缝线》

附件

不锈钢缝线是一种医疗器材，适用于不锈钢缝线适用于腹部伤口闭合、疝修复、胸骨闭合和包括环扎和腱修复在内的矫形手术。

注册号国药管械(进)字2003第2650431号(更)生产厂商名称（中文）

产品性能结构及组成该产品是带针缝合线，针与线的材料都是不锈钢。缝线是用不锈钢制成的单丝或多丝非吸收性无菌外科缝线，引起组织轻微初期炎性反应并且不被吸收。产品适用范围不锈钢缝线适用于腹部伤口闭合、疝修复、胸骨闭合和包括环扎和腱修复在内的矫形手术。

注册代理强生（上海）医疗器材有限公司售后服务机构强生（上海）医疗器材有限公司

批准日期有效期截止日2007.03.23

备注增加规格型号，详见附页。产品标准由原“企业标准”变更为“进口产品注册标准YZB/USA 1213-65《外科不锈钢缝线》”。 注册证由“国药管械（进）2003第2650431号”变更为“国药管械（进）2003第2650431号（更）”。原证自发证之日起作废。变更日期2004.06.15

生产厂商名称（英文）Ethicon, Inc.生产厂地址（中文）Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA

生产场所生产国（中文）美国

产品名称（中文）不锈钢缝线产品名称（英文）Surgicel Stainless Steel suture

规格型号见附页*See Attachment产品标准进口产品注册标准 YZB/USA 1213-65《外科不锈钢缝线》

VICRYL缝线是带针缝合线，其中针的材料是不锈钢，线是由90%的乙交酯和10%的左旋丙交酯合成的可吸收聚合物。

适用范围

用于一般软组织的接合或结扎，包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2mm的血管显微手术。

组织工程及其相关领域、美容外科、颅面外科、眼科、口腔颌面外科、四肢显微外科、骨科的临床及基础研究成果，并及时介绍整形重建外科重大进展、新技术和新动态，力求科学性、实用性。